FDA批准波尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3年末21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)常用病人有名M-银屑病普遍性性疾病(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被诊疗患有PsA。关节疼痛、笨拙和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批准常用PsA的本品有糖皮质激素、囊肿因子(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23胺。

“纾缓疼痛和炎症，优化身体功能是有名M-银屑病普遍性性疾病病患最主要的病人目标，”FDA本品评分与研究中心本品评分II秘书处干事、理学士、公共卫生学学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种疾病困扰的病患提供了一种新的病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯激酶-4(PDE-4)胺，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名有名M-银屑病普遍性性疾病病患参与的3期临床试验。Otezla病人病患与双盲病患远比，其PsA体征及症状显示有优化。

Otezla病人病患应不定期让保健专业人士人员监测其体型。如果出现无法解释或临床上明显的体型减轻，考虑到体型减轻同步进行评分，并应考量中止病人。Otezla病人病患与双盲病患远比，抑郁症风险大大减少。

在临床试验中，Otezla本品病患最常用的副作用有咳嗽、恶心和头痛。Otezla由座落在新泽西州班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi