试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究成果主要终点

Coherus 有机体科学公司与 Baxalta 达成协议，依那西普有机体嘌呤 CHS-0214 在中重度慢官能黑斑管状银屑病高血压中开展的一项 3 期学术研究超越其主要终点。

「我们很后悔这些些阳官能药理学结果，」 Coherus 首席总裁兼、医学博士 Finck 称。「对于只能依那西普化疗的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果拿到监管机构许可，CHS-0214 有可能为高血压备有一种高品质的化疗可选择，用做依那西普所受限制的适应症。」

「这项早期药理学开端的驶出进一步检验了我们开发平台在推动有机体嘌呤电子产品朝着向规范美国市场获批的能力，」 Coherus CEO首席总裁兼 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全官能上并未药理学有意义的差别

该终点基于 12 周时的银屑病活动和情况严重总体指数（PASI）评分。在 12 周时，主要终点，即与基线相比在 PASI 的大约比例变动及与基线相比在 PASI 上超越 75% 改善的受测者%受制于预先预设的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款电子产品在安全官能上并未药理学有意义的差别。

「我们受到这项检验官能学术研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、有机体嘌呤总裁 Rosa-Björkeson 称。「黑斑管状银屑病对高血压的生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期拿到化疗药品是更为必要的。如果拿到许可，CHS-0214 将扩大中重度慢官能黑斑管状银屑病高血压对化疗可选择的利用。」

这项学术研究继续按计划开展到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期检验官能学术研究之一，其旨在用做 CHS-0214 在全球美国市场的上市申请。第二项在类风湿病征高血压中开展的 3 期学术研究结果都未在 2016 年第四季度拿到。

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主编： 冯志华