日本同意诺华Cosentyx用于治疗银屑病

昨日，博拉宣布韩国监管机构审批Cosentyx(secukinumab)运用于疗法除生物制剂以外对近期疗法抗生素没有更进一步积极响应年长病患者的两种寻常型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该子公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次审批，这也使其沦为韩国获批该两种制剂的首款白介素-17A酶抑制剂。

博拉制药管理工作掌管Epstein指出，“依然有一半的银屑病及PsA病患者对于目前的疗法抗生素不失望，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病韩国病患者及PsA病患者共享一种替代疗法并不需要。”

据博拉说是，此次决定基于差不多4000名中重度黑褐色锥形银屑病病患者参与的10项中期及后期实验数据。研究结果显示，70%的病患者在以Cosentyx疗法的头16周内授予或依然授予黏膜清除，在疗法到52周时这种黏膜清除视觉效果仍在保持。

该子公司还表示，其审核资料基于3期FUTURE 1和2实验的结果，将近有1000多名PsA病患者参与，结果证明与安慰剂疗法相比，50%至54%的Cosentyx疗法受试者授予American风湿病学会至少增加20%(ACR 20)的积极响应规范。

11月末，欧洲制剂管理局人用医药厂家管理委员会发行一项积极意见，支持审批Cosentyx作为一种一线系统会疗法抗生素运用于打算近期疗法的中重度黑褐色锥形银屑病病患者。此前，一个FDA管理委员会的小组投票支持审批这款抗生素运用于相同制剂，该子公司预料这款抗生素于2015年初在American授予审批。观察家预测，Cosentyx则会显现出每年逾10亿美元的销售额。

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主编： fuchengyi